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17 de novembro de 2022, atualização:A FDA tomou uma medida adicional relacionada à necessidade de repetir o teste após um resultado negativo no teste de antígeno da COVID-19 – revisando as autorizações de uso emergencial (EUAs) de todos os testes de antígeno da COVID-19 autorizados em 1º de novembro de 2022 Para obter detalhes, consulte Ações da FDA abaixo.

Data de emissão: 11 de agosto de 2022 (atualizado em 17 de novembro de 2022)

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA está aconselhando as pessoas a realizarem testes repetidos, também chamados de testes seriados, após um resultado negativo em qualquer teste caseiro de antígeno COVID-19, para reduzir o risco de uma infecção não ser detectada (resultado falso negativo ) e para ajudar a evitar que as pessoas espalhem inadvertidamente o vírus SARS-CoV-2 a outras pessoas.O FDA recomenda repetir o teste após um resultado negativo, independentemente de você ter ou não sintomas de COVID-19.

Os testes caseiros de antígeno COVID-19 detectam proteínas, chamadas antígenos, do SARS-CoV-2, o vírus que causa o COVID-19. Os testes caseiros de antígeno COVID-19 têm menos probabilidade de detectar o vírus SARS-CoV-2 do que os testes moleculares, como os testes de reação em cadeia da polimerase (PCR). Isto é especialmente verdadeiro no início de uma infecção ou em pessoas que não apresentam sintomas de COVID-19. Atualmente, todos os testes caseiros de antígeno COVID-19 são autorizados pela FDA para uso repetido. Isso significa que as pessoas devem usar vários testes durante um determinado período de tempo, como 2 a 3 dias, especialmente quando as pessoas que usam os testes não apresentam sintomas de COVID-19. Hoje, a FDA está destacando a necessidade contínua de repetir os testes quando as pessoas obtêm um resultado negativo com um teste de antígeno COVID-19 feito em casa, incluindo a recomendação de testes adicionais durante um longo período de tempo.

Ao longo da pandemia de COVID-19, os cientistas de saúde pública continuaram a aprender sobre o vírus SARS-CoV-2 e o impacto das variantes nos testes de diagnóstico que detectam o SARS-CoV-2. As recomendações de hoje baseiam-se nos resultados de estudos mais recentes de pessoas com provável infecção por ômicron, mostrando que repetir o teste após um resultado negativo do teste de antígeno da COVID-19 em casa aumenta a chance de um resultado preciso. Os testes de diagnóstico da COVID-19 continuam a ser uma pedra angular da luta da nossa nação contra a COVID-19. Os testes caseiros de antígeno COVID-19, embora não sejam perfeitos, fornecem uma opção de teste rápido e conveniente para COVID-19.

Siga exatamente as instruções passo a passo do teste para realizá-lo e ler os resultados do teste.

Os testes de diagnóstico da COVID-19 detectam o vírus SARS-CoV-2. Existem testes de diagnóstico caseiros de COVID-19 autorizados pela FDA para autoteste em casa ou em qualquer lugar. O FDA autorizou testes de diagnóstico molecular e de antígeno COVID-19 para uso doméstico.

A maioria dos testes caseiros de COVID-19 são testes de antígeno e não detectam o vírus SARS-CoV-2 tão bem quanto os testes moleculares, muitos dos quais são baseados em laboratório, como os testes de reação em cadeia da polimerase (PCR). Geralmente, espera-se que os testes moleculares COVID-19 detectem o vírus SARS-CoV-2 pelo menos 95% das vezes quando alguém está infectado. No entanto, geralmente espera-se que os testes caseiros de antígeno COVID-19 detectem o vírus SARS-CoV-2 pelo menos 80% das vezes quando alguém está infectado.

Quando você realiza um teste de antígeno COVID-19 em casa e obtém um resultado positivo, os resultados geralmente são precisos. No entanto, se você realizar um teste de antígeno COVID-19 em casa, poderá obter um resultado falso negativo. Isto significa que o teste pode não detectar o vírus SARS-CoV-2 que está na sua amostra de esfregaço nasal. Isso pode acontecer se você fizer o teste logo após contrair uma infecção, especialmente se não apresentar sintomas de COVID-19. Se você receber um resultado de teste falso negativo, poderá espalhar o vírus SARS-CoV-2 para outras pessoas sem saber.

Quando os testes caseiros de antígeno COVID-19 foram inicialmente autorizados pela FDA, a FDA sabia que, para que as pessoas obtivessem resultados precisos, as instruções do teste precisariam incluir instruções para repetição do teste. A FDA acreditava que a melhor maneira de compreender melhor as infecções por COVID-19 e avaliar a precisão dos testes era exigir que os desenvolvedores de testes realizassem estudos de acompanhamento com seus testes. Os estudos precisariam avaliar até que ponto os testes de antigénio da COVID-19 poderiam detectar o vírus SARS-CoV-2, especialmente em pessoas sem sintomas de COVID-19. Portanto, o FDA exigiu que cada fabricante de teste caseiro de antígeno COVID-19 avaliasse quão bem seu teste funciona quando usado por pessoas com e sem sintomas de COVID-19 seguindo instruções de repetição de teste.